①本製品は2021年4月開発され、発明特許番号は[CN106589024B]、メーカーが自主開発した変異株抗原識別浸透層の2種類を併用しており、従来のコロナウイルスと変異株が検出でき、約10分で結果が出る。
②ドイツ研究所の論文『Comparative sensitivity evaluation for 122 CE-marked SARS-CoV-2 antigen rapid tests』により、CE認証ありの122種類の新型コロナウイルス抗原検査キットの中に抗原検出精度が No.1 の抗原検査キット
③国際認定フォーラム(IAF)、CEマーク(EU加盟国基準適合)、SGS認証、医薬品医療機器連邦研究所(BfArM)、Paul-Ehrlich-Institute(PEI)認証を取得している変異コロナウイルス抗原検査キット
④中国医薬保健品輸出入商会認証あり(海外輸出及び薬事安全保証)
⑤製造メーカー緑詩源社は中国のGDP第一位である深セン市にある上場企業、米国に留学してきた有名な学者によって設立されたハイテク企業です。会社は最先端の体外診断試薬(IVD)、食品安全検査試薬、動物病診断試薬、小分子抗原抗体などの製品を研究開発している
⑥判定所要時間はわずか 10分 、99% の高精度
⑦インフルエンザウイルスには反応しない
⑧感染されてからすぐに検査ができる
⑨検体を安全に廃棄する為のバイオセーフティバッグを付属している
⑩運送途中にウイルスが付着防止のため、箱と中身は全部抗菌材料を使っています。
使用用途:本品は鼻腔・咽頭部粘液専用抗原検査キット、ドイツで医療機器及び体外用診断医療品認証を取得しておりますが、日本ではまだ取得していないため、診断補助用として、医療機関でのPCR検査と一緒に行うことを推奨しています。